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ISO 13485 verstehen: Qualität und Sicherheit bei Medizinprodukten mit System

Hersteller und Inverkehrbringer von Medizinprodukten stehen weltweit unter hohem regulatorischen und gesellschaftlichen Druck. Die Sicherheit, Wirksamkeit und Rückverfolgbarkeit von Produkten steht im Fokus der Aufsichtsbehörden – insbesondere in Europa, wo die MDR...

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